3/2018 Moodi 13
LAATUVAATIMUKSET JA
LAATUOMINAISUUDET
TERVEYDENHUOLLOSSA
– STANDARDISTA SFS-EN
15224:2016
• • sopiva, oikea hoito
• • saatavuus
• • hoidon jatkuvuus
• • vaikuttavuus
• • tehokkuus
• • tasapuolisuus
• • näyttöön/tietoon perustuva hoito
• • potilaskeskeinen hoito sisältäen
fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen
koskemattomuuden (ICF)
• • potilaan osallistaminen / osallistuminen
• • potilasturvallisuus
• • hoidon oikea ajoitus/saavutettavuus
täyttävät sekä asiakasvaatimukset että tuotteita
ja palveluja koskevat lakien ja viranomaisten
vaatimukset. Järjestelmä antaa siten paremmat
mahdollisuudet lisätä asiakastyytyväisyyttä
sekä mahdollisuuden organisaation toiminnan
kehittämiseen havaittujen riskien ja mahdollisuuksien
käsittelyn kautta. Tätä kautta yritysten
toiminta kehittyy, kilpailuasema paranee ja
asiakastyytyväisyys kasvaa. Lisäksi asiakkaille
syntyy parempi kuva kentästä vertailukelpoisuuden
lisääntyessä.
Ruotsi - eHälsa 2025 - hanke
Ruotsissa terveydenhuoltoalan standardisointia
pidetään tärkeänä ja Ruotsi vastaakin useista
alueista eurooppalaisessa ja maailmanlaajuisessa
standardisoinnissa: vanhustenpalvelut, potilaskeskeinen
hoito, apuvälineet, turvapuhelimet,
sekä terveydenhuollon laatu. Ruotsin tavoitteena
on olla ”bäst i världen på e-hälsa”. Ajatukseen
on saatu sitoutettua hallitus, ministeriöt,
läänit, kunnat sekä kaupungit. Yhteisenä
päämääränä on eHealth 2025 -hanke, jossa
standardit ja standardisointi on avainasemassa.
Hankkeessa tehdään yhteistyötä läpi koko toimialan,
hallinnosta yksityiseen pyrkien ottamaan
asiakas eli potilas huomioon.
Lisäksi Ruotsilla on muutamia kansallisia
standardeja, mm. vanhustenpalveluihin liittyvä
standardi, joka on pohjana nyt valmistelussa
olevaan eurooppalaiseen standardiin. Standardi
on otettu hyvin vastaan Ruotsissa: kyselytutkimuksen
mukaan kolme neljästä vastaajasta
kokee standardin olevan hyvä työkalu laadun
varmentamiseen vanhustenpalveluissa, ja seitsemän
kymmenestä kokee, että ovat hyötyneet
standardin käytöstä palvelun tuottamisessa.
Laadun todentaminen ja sertifiointi
Jotta laatustandardista tai laatujärjestelmästä
saadaan suurin hyöty, pitää laatu todentaa.
Tähän on erilaisia mahdollisuuksia. Yrityksen
omavalvontajärjestelmät perustuvat yksikössä
toteutettavaan riskinhallintaan, jossa palveluprosesseja
arvioidaan laadun ja asiakasturvallisuuden
näkökulmasta.
Kolmannen osapuolen käyttö laadun varmentamisessa
antaa usein paremman kokonaiskuvan,
mutta omavalvontakin voi perustua
ulkoisen osapuolen tekemään suunnitelmaan.
Laatujärjestelmä auttaa analysoimaan
organisaation omat prosessit ja asiakastarpeet,
ja tukee näin tavoitteiden saavuttamisessa.
Laatujärjestelmän sertifiointi antaa kolmannen
osapuolen takuun toiminnasta ja osoittaa
yrityksen toimivan asiakaslähtöisesti ja järjestelmällisesti
laadun kehittämisessä. Laadun ja
laatujärjestelmän toteaminen toimii kilpailutekijänä.
Monet toimijat terveydenhuoltoalalla, sekä
yksityisellä että julkisella puolella, ovat jo sertifioineet
toimintansa ISO 9001 -laatustandardin
mukaisesti. ISO 9001 -sertifikaattien
määrä maailmanlaajuisesti terveydenhuoltosektorilla
on kasvanut voimakkaasti viimevuosina.
Kaikille toimialoille suunnattuna laadunhallintajärjestelmänä
ISO 9001 ei kuitenkaan
kykene edistämään terveydenhuoltoalan alakohtaista
vertailtavuutta. Siksi eurooppalainen,
terveydenhuoltoalan käyttöön työstetty
laajennus tunnetusta ISO 9001 -standardista
(SFS-EN 15224) tulisi ottaa aktiivisesti käyttöön
Suomessa.
Lopuksi
Eri terveyspalveluja tarjoavien organisaatioiden
pitää olla sekä asiakkaan että tilaajan
näkökulmasta vertailtavissa – tähän suora
vastaus on laatustandardit ja niiden avulla
joko laadun toteaminen tai sertifiointi. Laadunhallintajärjestelmän
käyttöönotto on
terveydenhuolto-organisaation strateginen
päätös, joka voi auttaa sitä parantamaan
kokonaisvaltaista suorituskykyään. Se toimii
hyvänä perustana kestävän kehityksen
mukaisille hankkeille.
Samalla varmistetaan ja kehitetään yleistä
potilasturvallisuutta sekä hallitaan mahdolliset
riskit paremmin. Terveydenhuollossa tietoon
perustuva kliinisten prosessien hallinta
on pohjana riskiperusteiselle ajattelulle ja
ehkäiseville toimenpiteille. Lisäksi mahdollistetaan
järkevä resurssien käyttö.
Standardin tärkeimmät kohderyhmät ovat
strategiset päättäjät terveydenhuolloin kaikilla
tasoilla ja kaikki työntekijät, jotka osallistuvat
organisaation laadunhallintajärjestelmän
kehittämiseen, toteuttamiseen ja arviointiin.
Organisaation kannattaa aloittaa laadunhallintajärjestelmän
rakentaminen sen
omista prosesseista ja kokemuksista – ja ottaa
ISO-standardit siihen rinnalle avuksi järjestelmän
rakentamiseen. Näin laadunhallintajärjestelmä
perustuu päivittäisiin käytäntöihin,
jotka ovat tuttuja henkilökunnalle ja motivoivat
työntekijöitä aktiivisesti osallistumaan laadunhallintajärjestelmän
kehittämiseen.
On tärkeää oivaltaa, että laadunhallintajärjestelmä
ei ole erillinen järjestelmä, vaan se
täydentää jo organisaatiossa olevaa johtamisjärjestelmää.
Laadunhallintajärjestelmä tarjoaa
johtajille ja johtotason henkilöille monia
toimintatapoja organisaationsa valvontaan ja
kehittämiseen. Hyvin suunniteltu ja toteutettu
järjestelmä parantaa terveyspalvelujen laatua
ja organisaation sisäisten toimintojen sujuvuutta.
Se parantaa myös yhteistyötä kumppanuusorganisaatioiden
kanssa ja lisää asiakkaan
ymmärrystä terveydenhuollon laadusta.
KIRJALLISUUTTA
• • The Influence of Standards on the Nordic Economies.
Menon Publication No. 31/2018.
• • CEN CENELEC työohjelma - https://www.cencenelec.eu/
News/Publications/Publications/WorkProgramme-2018_
UK_acces.pdf
• • The ISO Survey of Management System Standard Certifications
(1993-2016) - https://www.iso.org/the-iso-survey.
html
• • CEN-CENELEC Quarterly Statistical Pack - https://www.
cencenelec.eu/aboutus/InFigures/Pages/default.aspx
• • ISO and Health - https://www.iso.org/publication/
PUB100343.html
• • ISO in figures on 2017 - https://www.iso.org/iso-in-
figures.html
• • SFS-EN 15224:2016 Standardin EN ISO 9001:2015 mukainen
laadunhallintajärjestelmä terveydenhuoltoalan
käyttöön / Quality management systems. EN ISO
9001:2015 for healthcare
• • Suomen Standardisoimisliitto SFS ry:n vuosikertomus
2017 - https://www.sfs.fi/files/8507/SFS_vuosikertomus_
2017_netti.pdf
• • Ruotsi eHälsa 2025 hanke - https://ehalsa2025.se/
/www
/www
/www
/
/
/iso-in-
/