10 Moodi 3/2017
PATOLOGIA
poikkeamien kautta. Myös järjestelmällinen
tallenteiden kerääminen ja hallinta ovat
olennainen osa toimintaa. Jatkuva parantaminen
tulee olla osa vertailumittausjärjestäjän
toimintakulttuuria. Vertailumittausten
järjestämiseen liittyy erilaisia hankintoja sekä
mahdollisesti myös alihankintaa, jolloin
tuotteille, palveluille ja alihankkijoille asetetut
laatuvaatimukset ovat tärkeä osa toiminnan
kokonaislaadun varmistamista.
Vertailumittauskierrosten
järjestämiselle asetetut tekniset
vaatimukset
Osaaminen
Vertailumittausten järjestäjän osaaminen ja
pätevyys perustuvat asiantuntevaan henkilöstöön,
joka hallitsee vertailumittausten suunnittelun,
toteutuksen, tulosten analysoinnin ja
osallistujien suoriutumisen arvioinnin. Henkilökunnan
osaamista arvioitaessa kiinnitetään
huomiota henkilökunnan toimialatuntemukseen
ja asiakkaiden tarpeiden ymmärtämiseen,
jotta vertailumittauskierrokset osataan
suunnitella ja toteuttaa asiakkaita hyödyntävällä
tavalla. Vertailumittausjärjestäjä voi käyttää
ulkopuolisia asiantuntijoita oman asiantuntemuksen
tukena. Patologian vertailumittausten
osalta arvioinneissa kiinnitetään huomiota
yhteistyöhön asiantuntijoiden kanssa.
Suunnittelu
Vertailumittaukset tulee suunnitella asiakkaiden
tarpeiden mukaisesti. Suunnittelua
varten tarvitaan tietoa kohderyhmästä, kierrokselle
soveltuvista näytteistä, mittausalueesta
ja vertailuarvon asettamistavasta sekä
virhelähteistä. Tulosten analysointi ja kriteerit
suoriutumisen arvioinnille tulee määritellä
ennen kierroksen
toteutusta yksiselitteisesti.
Vertailumittauskierrosten
näytevalinnalla
ja näytteen laadun
varmistamisella sekä
näytteiden käsittelyllä
on olennainen merkitys
kierrosten onnistumiseen,
Myös kommunikointi
asiakkaiden kanssa
vertailumittauskierroksiin
liittyen huomioidaan.
ja tähän paneudutaan
arvioinneissa syvällisesti. Näytteen tulee
vastata laboratorioissa tutkittavia näytteitä.
Patologian vertailumittauskierroksilla
näytteet ovat tutkittavaa ja / tai värjättävää
kudosta / soluja sisältäviä objektilaseja tai
virtuaalikuvia. Näytteen homogeenisuus ja
tasalaatuisuus ovat olennaiset vaatimukset
näytteelle.
Vertailuarvo: näytteestä tutkittavan ominaisuuden
/ analyytin / yhdisteen arvo, johon
osallistujien tuloksia verrataan.
Toteutus
Vertailumittauskierrosten toteutuksessa kiinnitetään
arvioinneissa huomiota vertailumittauksista
tiedottamiseen ja ohjeistukseen
asiakkaille. Myös kommunikointi asiakkaiden
kanssa vertailumittauskierroksiin liittyen
huomioidaan. Ohjeistuksen tulee olla
selkeää ja yksiselitteistä
näytteiden oikean käsittelyn
ja analysoinnin
toteuttamiseksi. Näytteiden
aukoton identifiointi
sekä säilytys- ja
kuljetusjärjestelyt näytteen
muuttumattomuuden
varmistamiseksi takaavat
tulosten käyttökelpoisuuden
osallistujien suoriutumisen arvioinnissa.
Tulosten vastauskäytännöt luottamuksellisuus
huomioiden ovat osa arviointia.
Tulosten analysointi
ja suoriutumisen arviointi
Akkreditoinnissa yksi arvioinnin painopistealue
on vertailumittaustulosten ana-
KUVA: SHUTTERSTOCK